仿造药可替换原研药品阐扬不异的临床感化，可以或许下降医疗支出，提高药品可和性，晋升医疗办事程度。

我国现代制药业起步较晚，药品出产以仿造为主。已核准上市的化学药中，95％以上为仿造药，涵盖心脑血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、抗传染等近30个医治范畴，根基知足公家临床用药需求。

依照国务院相干文件要求，在药品医疗器械审评审批轨制鼎新中，**将提高仿造药质量列为主要鼎新方针之一，对已核准上市的仿造药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分����.txt批进行一致性评价。

几年来，药监部分经由过程成立工作机制、完美审评系统、严酷评估尺度、强化办事指点、优化工作流程，保障了仿造药一致性评价工作顺遂展开。

来历：**药监局官网